La pharmacovigilance est l’ensemble des activités liées à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables des médicaments ou d’autres problèmes éventuels liés aux médicaments.
Les notifications spontanées d’effets indésirables suspectés sont une source importante d’informations pour les activités de pharmacovigilance, car elles permettent de détecter les potentiels signaux associés à l’utilisation des médicaments afin de les rendre plus sûrs, au bénéfice de tous les patients.
Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue, due à l’utilisation d’un médicament.
Le recueil concerne aussi les effets indésirables résultant:
- d’une utilisation “conforme” aux termes de l’autorisation de mise sur le marché (AMM);
- d’une utilisation non conforme aux termes de l’AMM, y compris le mésusage, l’abus, le surdosage ou l’erreur médicamenteuse;
- d’une exposition professionnelle.
COMMENT SIGNALER UN EFFET INDÉSIDERABLE
Pour déclarer un effet indésirable lié à un produit Esapharma, vous pouvez choisir une des options suivantes:
- informer vos médecins, pharmaciens ou tout autre professionnel de santé (comme les infirmières, etc.);
- directement sur le site AIFA htthttps://servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/#/;
- contacter le Département de Pharmacovigilance de Esapharma, par téléphone au (+39) 02/95737149 , par email à l’adresse farmacovigilanza@esapharma.com ou en sélectionnant Pharmacovigilance/Signaler un effet secondaire indésirable.